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      酊劑
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      鬼臼毒素酊

      來源:湖北東信醫(yī)藥有限公司作者:湖北東信醫(yī)藥有限公司時間:2016-04-21

       

      【藥品名稱】
      通用名稱:鬼臼毒素酊
      英文名稱:Podophyllotoxin Tincture 
      漢語拼音:Gui Jiu Du Su Ding
      【成分】
      本品主要成份為鬼臼毒素。
      【性狀】
      本品為無色的澄清溶液;有乙醇氣味。
      【適應癥】
      男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。
      【規(guī)格】3ml:15mg 
      【用法用量】
      ①涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干;②用特制藥簽將藥液涂于疣體處,涂遍疣體,不需重復并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜;③用藥總量勿超過1毫升,涂藥后暴露患處使藥液干燥;④每日用藥2次,早晚各1次,連續(xù)3天,隨后的4天不涂藥液,此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程,但最多不超過三個療程,如三個療程后仍有濕疣,患者應及時就醫(yī)以進一步檢查。
      【不良反應】
      ①多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感,以及紅斑、水腫和糜爛。
      ②脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛,以上均為常見的局部反應,不必停藥。
      ③個別患者局部反應嚴重,可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理,可很快顯著減輕癥狀,對于局部出現(xiàn)嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者,必要時可停止治療。
      ④少數(shù)病人治療過程中無任何不良反應。
      ⑤外用治療未見系統(tǒng)不良反應。
      【禁忌】
      對本藥過敏者,孕婦與哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。
      【注意事項】
      ①本藥僅供外用,不可口服。
      ②本藥不能接觸眼部。若不慎進入眼部要立即用清水沖洗凈。
      ③嚴禁藥液與健康皮膚長期接觸,因為藥液中的活性成份能損害健康皮膚。
      ④治療期間,最好不要性交。
      ⑤用藥后立即蓋緊瓶蓋,防止藥液蒸發(fā)。
      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      孕婦與哺乳期婦女禁用。
      【兒童用藥】
      目前尚缺乏兒童用藥方面的實驗資料,建議兒童不宜用藥。
      【老年用藥】尚不明確。
      【藥物相互作用】尚不明確。
      【藥物過量】
      目前沒有過量使用的報道。如由于過量導致嚴重的局部反應,應停止治療,同時清洗局部。
      【藥理毒理】
      鬼臼毒素為一種植物提取物,是一種細胞分裂中期的細胞分裂抑制劑。體外、體內(nèi)試驗已證明本品有抗腫瘤活性,能抑制微管聚合,抑制細胞核有絲分裂,使其停止于中期。本品口服不易吸收,且有嚴重毒副反應,因而系統(tǒng)應用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成,阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后,可抑制人乳頭瘤病毒(HPV)感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生,使之發(fā)生壞死、脫落,從而起到治療尖銳濕疣的作用。
      【藥代動力學】
      表面涂搽后,鬼臼毒素全身吸收的量很低,最大濃度為1.0-4.7ng/ml,最長時間為0.5-36小時。
      【貯藏】 遮光,密封,在30℃以下保存。
      【包裝】玻璃瓶裝,3ml/瓶/盒。
      【有 效 期】24個月。
      【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH01072011
      【批準文號】國藥準字H20113128